Le prélèvement de la vésicule biliaire est une procédure très courante, entraînant plus de 700 000 chirurgies aux États-Unis chaque année, à un coût extrêmement élevé pour les fournisseurs de soins de santé. Traditionnellement, la procédure a nécessité de nombreuses incisions, qui entraînent un processus de récupération long et douloureux. Même si le besoin d'incisions multiples ou de ports a diminué, les chirurgiens ont recherché une méthode permettant une meilleure visualisation pendant la chirurgie.
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Levita Magnetics, une société de dispositifs médicaux basée à San Mateo, en Californie, a mis plus de 10 ans à développer un système chirurgical magnétique pour résoudre certains des problèmes associés aux procédures courantes, à commencer par le retrait de la vésicule biliaire par une seule incision. En utilisant des aimants à travers la paroi abdominale pour manipuler des outils pendant une intervention chirurgicale, les chirurgiens peuvent bénéficier d’une meilleure vision du champ opératoire. Moins de points d'incision peut réduire la douleur et les cicatrices postopératoires et raccourcir la période de récupération. La US Food and Drug Administration a approuvé le système de la société, qui comprend un dispositif de saisie et un embout détachable, en 2016.
Lorsque le moment était venu de proposer le système aux chirurgiens sur le terrain, l'entreprise s'est adressée directement à certains des chirurgiens les plus réputés du pays. Matthew Kroh, directeur de l'endoscopie chirurgicale à la Cleveland Clinic, a été le premier à utiliser cette technologie. Depuis lors, les principaux centres de chirurgie des universités Stanford et Duke se sont également associés à Levita.
Le fondateur et PDG de Levita Magnetics, Alberto Rodriguez-Navarro, s'est entretenu avec Smithsonian.com à propos de son système unique en son genre.
Comment est née l'idée de l'entreprise?
Je suis chirurgien et j'ai passé 10 ans dans un hôpital public de la région la plus pauvre de Santiago, au Chili, d'où je viens. L'un des plus gros problèmes de la chirurgie est d'éviter la douleur. En chirurgie, la douleur est liée aux incisions. Ainsi, plus il y a d'incisions, plus le patient sera douloureux. Lorsque nous réduisons le nombre d'incisions, un patient ressent moins de douleur.
Mon père est ingénieur en mécanique et il réfléchissait seul à ce problème. Nous avons commencé à jouer avec le magnétisme. Vous connaissez ces aquariums de poissons que vous pouvez nettoyer sans changer l'eau? Notre système ressemble un peu à ce système - c'est le même concept mais appliqué à la chirurgie. Au lieu du verre du réservoir situé entre les deux zones, il s'agit d'un mur abdominal. Nous avons développé notre premier prototype au Chili il y a plus de 10 ans. Nous avons déposé notre premier brevet au Chili et avons utilisé notre société pour développer cette idée, mais nous étions plutôt sereins à ce sujet.
Comment avez-vous avancé l'idée à partir de là?
Je ne m'attendais pas à ce que cela change ma vie. Mais il est important de noter que le gouvernement chilien tente de devenir une plaque tournante des soins de santé en Amérique latine. Beaucoup d'efforts sont déployés pour aider les entrepreneurs à développer de nouvelles choses. Au Chili, nous avons prouvé que notre système fonctionnait bien pour des procédures plus avancées. Nous avons également obtenu l'approbation commerciale pour l'Europe. Mais nous avons choisi de nous concentrer d'abord sur les États-Unis.
Le gouvernement chilien a parrainé certaines de nos activités de recherche et développement, ainsi que ma formation à l'entrepreneuriat chez SRI International (anciennement l'Institut de recherche Stanford). La chance de développer cela au Chili était petite, alors j'ai arrêté la pratique clinique au Chili et nous avons déménagé dans la région de la Baie début 2013.
Nous avons finalisé notre produit clinique au début de 2014, achevé des essais cliniques pour obtenir le marquage CE pour les ventes grand public en Europe en 2015 et la FDA a approuvé notre nouvelle technologie en 2015. La FDA a apporté son soutien et a créé une nouvelle classification pour notre technologie, "Système d'instrument chirurgical magnétique."
Comment fonctionne votre système de chirurgie magnétique?
Un dispositif de saisie magnétique délivre et récupère une pointe détachable qui se fixe à la vésicule biliaire et qui peut également être repositionnée. La pince magnétique passe par un seul point d’entrée, tel que le nombril. Ensuite, un contrôleur magnétique positionné à l'extérieur de la paroi abdominale est utilisé pour manœuvrer la pointe dans la position souhaitée. Il a été conçu pour paraître et être simple.
Levita Magnetics doit son nom à la manière dont notre pointe détachable peut en quelque sorte faire léviter l'intérieur de l'abdomen.
Grasper à positionnement contrôlé magnétiquement (brevet US 9.339.285) Quels sont les avantages les plus évidents?
La chirurgie laparoscopique peut nécessiter quatre ou cinq incisions multiports. Les chirurgiens manquent de triangulation lorsqu'ils passent d'un modèle multiport à un modèle réduit. Cela peut entraîner des heurts et une mauvaise visualisation de l'instrumentation, ce qui entraîne une difficulté accrue en salle d'opération et un risque général accru d'opération. Un port limite les mouvements.
Avec notre aimant externe, un chirurgien peut lâcher prise pour que la mobilité ne soit pas limitée. De plus, la visibilité d'un seul port n'est pas limitée une fois que le chirurgien le laisse faire. C'est un peu comme conduire. Si vous voyez bien, vous pouvez aller vite, en toute sécurité. Si vous devez y aller lentement, cela coûte plus de ressources.
Comment s'est passée l'adoption sur le terrain?
Les chirurgiens peuvent être très conservateurs - je dis en tant que chirurgien et en tant que personne qui connaît les chirurgiens - et ils font souvent ce qu'ils savent. Cela signifie que l'adoption par les chirurgiens peut être beaucoup plus lente que dans d'autres domaines, et notre tâche était de développer des preuves scientifiques convaincantes. La technologie elle-même est très gérable. Notre système est déjà utilisé par les chirurgiens de l’Université Duke, de la clinique de Cleveland et de plusieurs autres établissements. Une fois que les chirurgiens l'ont adopté, ils s'y tiennent vraiment.
Pourquoi commencer par les vésicules biliaires? Quelle est la prochaine étape pour Levita Magnetics?
La chirurgie de la vésicule biliaire est la chirurgie abdominale la plus simple et l’une des plus courantes. Mais nous voyons de nombreuses autres possibilités d’élargir éventuellement aux chirurgies thoraciques, bariatriques, colorectales, urologiques et gynécologiques.
Nous travaillons également avec la robotique pour donner plus d’outils aux chirurgiens. Nous voulons offrir un système avec plus d'un aimant sur le terrain pour fournir une vue complète. Cela serait particulièrement avantageux dans les salles d'opération où il n'y a pas deux chirurgiens, où il pourrait y avoir un chirurgien et un étudiant en médecine ou un assistant. Offrir au chirurgien une meilleure option est également préférable pour les patients. Cela réduit le pouvoir envahissant, augmente la sécurité et constitue également une meilleure utilisation des ressources humaines.
Nous avons 14 brevets délivrés ou en attente, dont trois brevets [brevets américains No. 8 790 245, 8 764 769 et 9 339 285] délivrés aux États-Unis. Nous avons également un article qui paraît ce printemps dans la très prestigieuse revue médicale Annals of Surgery . C'est un bon signe que nous sommes sur la bonne voie.
