Depuis plus d'une décennie, les chercheurs s'intéressent à la mise au point d'un soutien-gorge doté de capteurs thermodynamiques pouvant aider à dépister le cancer du sein. Cyrcadia Health, anciennement First Warning Systems, travaille dans ce sens depuis 2008. Plus récemment, la société, en partenariat avec Cisco et Ironbound Films, a publié la bande-annonce d’un documentaire intitulé «Detected» (Détecté) à SXSW. Le film suit le développement de l'iTBra par Cyrcadia à travers des prototypes et des essais cliniques.
ITbra utilise des capteurs de chaleur qui suivent les fluctuations de température dans les seins d'une femme. A partir de ces données, elle trace la configuration circadienne du porteur, ou les normes quotidiennes. Le motif est ensuite relayé du soutien-gorge à un ordinateur par USB et analysé par l'analyse prédictive développée par la société pour déterminer s'il indique ou non la présence d'un cancer. Rob Royea, PDG de Cyrcadia Health, explique: si un profil circadien aplati est identifié, il peut indiquer un cancer de la même manière qu'un profil ECG aplati indique un arrêt cardiaque.
Les individus en bonne santé ont tendance à avoir un degré élevé de variation de température sur un cycle normal de 22 à 26 heures, tandis que les femmes atteintes d'un cancer du sein ont généralement des profils de température comprimée, avec peu de fluctuation. (Cyrcadia Health) Ce que Royea veut dire est le suivant: pour un individu en bonne santé, la température varie probablement beaucoup au cours d’un cycle normal de 22 à 26 heures. L'exercice, les bouffées de chaleur et le sommeil vont tous causer des changements dans la température de base d'une femme. Cependant, les personnes atteintes d'un cancer du sein ont généralement des profils de température compressés, avec peu de variation.
Les utilisateurs doivent porter le soutien-gorge pendant une durée comprise entre deux et 24 heures pour chaque projection respective, afin de permettre la collecte des données nécessaires à la génération de cette carte. La technologie actuellement développée par Cyrcadia repose sur des patchs qui peuvent être appliqués à n’importe quel soutien-gorge, mais la société construit actuellement un soutien-gorge de sport intégré en partenariat avec Flextronics. Cette version sera compatible Bluetooth et WiFi, ce qui permettra aux utilisateurs de partager leurs informations avec leur famille et leurs amis.
Selon Royea, le produit, qui fait maintenant l'objet d'essais cliniques, a parcouru un long chemin depuis qu'il a commencé à travailler dessus. "Quand je suis arrivé à bord, on m'a présenté un appareil analogique qui ressemblait à une pieuvre en colère", a-t-il déclaré. "La question était: cette technologie peut-elle évoluer pour devenir quelque chose qui peut être évolutif?"
La prémisse derrière le produit est certainement bonne. Un soutien-gorge de ce type pourrait surveiller le porteur de façon commode et peu coûteuse entre l'auto-examen et le dépistage régulier du cancer du sein. Mais ce qui manque encore à la société, ce sont des données complètes à l’appui de ses affirmations, explique H. Gilbert Welch, professeur à la Geisel School of Medicine de Dartmouth et auteur de Less Medicine, More Health . Bien qu’il s’agisse d’une invention qui attire l’attention, la collecte de données suffisantes constituera un progrès important pour Cyrcadia afin de valider l’efficacité de l’iTBra.
«Il est bien trop tôt pour suggérer que la surveillance des changements de température circadiens dans le sein aidera n'importe qui», déclare Welch. «Même s'il est tentant de croire que« plus récent est toujours meilleur, c'est une technologie totalement non testée qui pourrait bien produire plus mal que bien. "
Elaine Schattner, professeure agrégée au Weill Cornell Medical College et journaliste médicale, a ajouté: «L'iTBra est essentiellement un dispositif commercial non testé qui peut tenter certaines femmes qui ne veulent pas subir les ennuis et les risques présumés de la mammographie. Il n'est pas plausible qu'un tel engin détecte le cancer du sein au stade précoce dans beaucoup ou la plupart des cas. Les femmes qui souhaitent se faire dépister pour le cancer du sein auraient plutôt intérêt à suivre une méthode éprouvée. »
Royea et son équipe ont créé le produit en réponse à deux lacunes majeures observées dans le processus de dépistage du cancer du sein. Pour les femmes ayant un tissu mammaire dense, la mammographie s'est avérée, dans certains cas, moins efficace. Il pense que l'utilisation de cette technologie pourrait constituer un jour une alternative ou une option supplémentaire. L'iTBra pourrait également éventuellement être utilisé après la mammographie pour déterminer si une biopsie est nécessaire. Aujourd'hui, 80% des biopsies mammaires sont réalisées sur du tissu non cancéreux.
Jusqu'à présent, Cyrcadia a mené des essais cliniques sur 500 femmes en partenariat avec l'Ohio State University. Bien que la taille de l'échantillon soit petite, les résultats ont montré que l'iTBra était précis à 87% en ce qui concerne la corrélation entre tumeurs et cancer. La mammographie est précise à 83%. Au cours des six prochains mois, sous la direction du chercheur principal, Joshua DI Ellenhorn, professeur de chirurgie au Cedars-Sinai Medical Center, la société effectuera d'autres essais à l'hôpital El Camino de Mountain View, en Californie, en partenariat avec le Canary Center de Stanford, ainsi que dans un autre essai à grande échelle incluant 10 000 femmes en Inde et à Singapour. Ces sites ont été choisis, dit Royea, en raison des partenariats de la société et du taux croissant d'incidence du cancer en Asie.
En réponse aux sceptiques, Royea évoque les recherches existantes sur la relation entre la température et la division des cellules cancéreuses qui ont jeté les bases du produit. Il s'attend à ce que les essais à venir et le soutien des médecins, y compris William Farrar, chef du département d'oncologie chirurgicale à la Ohio State University, qui occupera le poste de médecin en chef par intérim de Cyrcadia, apporteront davantage de validation.
Selon les résultats des essais, Cyrcadia prévoit de commercialiser ce produit en Asie et en Europe au début de 2016. Dans l'attente de l'approbation de la FDA, la société espère lancer son produit aux États-Unis plus tard cette année. Selon Royea, le produit offre une option «peu coûteuse», estimant qu’elle coûterait moins de 99 dollars US pour une version que les femmes pourraient utiliser pour les dépistages mensuels. En plus de la version grand public, la société se concentre sur un produit que les oncologues pourront utiliser pour scanner les patients afin de s’assurer que les biopsies sont nécessaires.
Seth Kramer, le réalisateur du documentaire Detected, qui paraîtra dans le courant de l' année, a été amené à raconter l'histoire de ce produit en raison de sa confluence intéressante entre «l'Internet des objets» et les progrès de la médecine. «C'est un aperçu de l'avenir», dit-il.
