EpiPens fournit un traitement immédiat qui sauve des vies aux personnes souffrant d’allergies sévères, mais la société qui fabrique EpiPens a récemment fait l’objet de critiques acerbes en raison de la hausse du prix de ses auto-injecteurs. Aujourd'hui, afin de lancer une alternative plus abordable sur le marché, la Food and Drug Administration a approuvé pour la première fois une version générique de l'EpiPen, rapportent Carolyn Y. Johnson et Laurie McGinley du Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, une société israélienne, fabriquera la nouvelle version générique. Les pharmaciens pourront désormais échanger automatiquement les ordonnances contre EpiPen ou EpiPen Jr. avec le produit Teva. On ne sait pas encore combien coûtera le nouveau médicament ni quand il sera disponible. "Nous allons utiliser toutes nos ressources pour cet important lancement dans les mois à venir et nous sommes impatients de commencer à approvisionner le marché", a déclaré la porte-parole de Teva, Doris Saltkill, dans un communiqué.
Cependant, le générique sera certainement meilleur marché que le nom de marque EpiPen, qui appartient à la société Mylan. Les EpiPens sont des dispositifs d'injection qui administrent des doses de l'épinéphrine, une hormone qui réduit l'enflure des voies respiratoires et augmente le flux sanguin dans les veines lorsque la personne présente une réaction allergique grave, ou une anaphylaxie, pouvant être provoquée par des piqûres d'abeilles, des cacahuètes ou des médicaments. L'épinéphrine est peu coûteuse et les Epipens étaient assez abordables aussi; Lorsque Mylan a acquis les droits de vente d’EpiPen en 2007, le médicament coûtait environ 100 USD pour un emballage de deux.
En 2016, toutefois, Mylan a porté le prix de son emballage deux pièces EpiPen à 600 dollars, selon Anna Edney de Bloomberg. Après avoir fait face à de vives critiques de la part des patients et des législateurs, Mylan a présenté sa propre version générique qui coûte environ 300 $.
D'autres problèmes sont survenus en mai, lorsque la FDA a inscrit l'EpiPen sur sa liste de médicaments en pénurie. Pfizer, qui fabrique l'EpiPen pour Mylan, aurait connu des perturbations dans l'usine de Saint-Louis, dans le Missouri, qui fabrique tous les EpiPens américains, et plus de 400 patients dans 45 États ont déclaré avoir eu des difficultés à trouver le médicament, selon Edney.
Il y a eu d'autres alternatives à EpiPen, comme Adrenaclick et Auvi-Q, mais elles n'ont généralement pas réussi à trouver leur place sur le marché. Adrenaclick a été confrontée à ses propres problèmes de fabrication, tandis que l’Auvi-Q coûte 4 500 dollars US pour deux auto-injecteurs, rapportent Meg Tirrell et Leanne Miller de NBC News. Mylan a également l'avantage de la reconnaissance de la marque. EpiPen existe depuis 1987 et constitue depuis de nombreuses années la méthode d'injection d'épinéphrine la plus répandue.
De plus, Mylan a farouchement protégé son emprise sur le marché et a même été accusée d’avoir agi illégalement pour mettre un terme à la concurrence. Mylan a réagi contre l'avancée du nouveau produit de Teva, affirmant que les différences dans le fonctionnement du produit seraient source de confusion pour les patients. Par exemple, Mylan a un seul capuchon non amovible, mais le générique de Teva en a deux, dont un qui est amovible.
La FDA a rejeté la demande initiale de Teva en 2016, invoquant des "déficiences majeures", selon Johnson et McGinley du Washington Post. Cependant, en réponse aux promesses de l'administration Trump de réduire les prix des médicaments, le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, s'est efforcé d'éliminer les obstacles au développement de médicaments génériques.
L’approbation du générique Teva fait partie de «l’engagement de longue date de la FDA de promouvoir l’accès à des alternatives génériques moins coûteuses, sûres et efficaces, une fois que les brevets et autres exclusivités n’empêcheront plus l’approbation», a déclaré Gottlieb dans un communiqué. "Cette approbation signifie que les patients vivant avec des allergies sévères nécessitant un accès constant à l'épinéphrine qui leur sauve la vie devraient avoir une option à moindre coût, ainsi qu'un autre produit approuvé pour aider à se protéger contre les pénuries potentielles de médicaments."
