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La FDA approuve un nouveau traitement pour la souche de tuberculose la plus mortelle

Donald G. McNeil Jr. rapporte pour le New York Times que 75% des personnes atteintes de tuberculose à bacilles multirésistants meurent avant d'avoir reçu un diagnostic de tuberculose. Parmi ceux qui vivent assez longtemps pour se faire soigner (schéma thérapeutique ardu exigeant que les patients subissent des injections d'antibiotiques et prennent jusqu'à 40 comprimés par jour pendant deux ans au maximum), seuls 34 pour cent sont finalement guéris.

Néanmoins, une nouvelle approche mise au point par TB Alliance, une organisation à but non lucratif, est sur le point de révolutionner le traitement des dizaines de milliers de personnes touchées par la souche dite de la XDR, ainsi que par la variante plus commune de la multirésistance aux médicaments. Plutôt que de soumettre les patients à un long cycle de médicaments induisant des effets secondaires, le schéma posologique BPaL, dont le taux de réussite au test a été évalué à 90% lorsque testé sur un groupe expérimental de 109 participants, réduit le nombre de médicaments à trois: la bédaquiline, la prétomanide et linézolide. Selon Medical Xpress, le traitement comprend cinq pilules prises par voie orale pendant six mois.

Matthew Kavanagh, expert en politique de la santé à l’Université de Georgetown, a déclaré que le pretomanid, récemment approuvé par la US Food and Drug Administration, "pourrait constituer une avancée majeure". Il a ajouté: "Il déplace le XDR-TB de très probablement une peine de mort à probablement survivre avec un traitement efficace. "

Selon un communiqué de presse de la FDA, les régulateurs ont décidé d’approuver l’utilisation de pretomanid en association avec la bédaquiline et le linézolide, qui ont déjà été approuvés par l’agence, en raison de sa «sécurité et de son efficacité», comme le montre le programme pilote. McNeil, de The Times, explique que l'Organisation mondiale de la santé suit généralement les précédents établis par la FDA et son homologue européenne, ce qui laisse à penser que le traitement sera bientôt mis en œuvre dans le monde entier.

Comme Linda A. Johnson le rapporte dans Associated Press, le trio de médicaments utilisés dans le schéma posologique BPaL cible la tuberculose de différentes manières. Ils ont peu de résistance connue et, bien qu’ils entraînent des effets secondaires, notamment des dommages au foie, des douleurs nerveuses et un rythme cardiaque irrégulier, ces problèmes sont beaucoup moins graves que ceux associés aux injections d’antibiotiques et aux schémas thérapeutiques plus rigoureux. (McNeil écrit que les effets secondaires observés avec des traitements plus classiques vont du vertige à la surdité, en passant par des nerfs desséchés, des bourdonnements extrêmes dans les oreilles et même des hallucinations; dans de nombreux cas, ces affections amènent les patients à abandonner complètement leur traitement.)

Représentation artistique du composé pretomanid Représentation artistique du composé pretomanid (TB Alliance)

Selon l'Organisation mondiale de la santé, la tuberculose, une infection aéroportée affectant le plus souvent les poumons, affecte environ 10 millions de personnes par an. En 2017, 1, 6 million de personnes, dont 300 000 patients séropositifs, sont décédées des suites de la maladie.

Johnson note que BPaL s'est avéré tout aussi efficace pour les sujets d'essai sans VIH et ceux infectés par le virus. Le régime médicamenteux semblait également empêcher les patients de transmettre la tuberculose quelques jours après le début du traitement - un effet dissuasif important compte tenu de la facilité avec laquelle la bactérie de la tuberculose se transmet d'une personne à l'autre.

Selon l'AP, cette approche pourrait aider plus de 75 000 patients par an, notamment en Inde, en Chine, en Indonésie, en Afrique du Sud et au Nigéria. Certains experts ont toutefois hésité à adopter la méthode de traitement. Comme le dit Lindsay McKenna, codirecteur du projet sur la tuberculose du groupe d'action pour le traitement, le journal sud-africain Daily Maverick : «Nous sommes préoccupés par le fait que ce schéma thérapeutique, et plus particulièrement le nouvel agent pretomanid, n'a été étudié que dans un petit groupe de patients. patients participant à l’essai NixTB, ce qui va à l’encontre des exigences généralement strictes de la plupart des nouveaux médicaments. "

S'adressant à McNeil du Times, Mel Spiegelman, président de TB Alliance, basée à New York, affirme qu'un essai clinique complet serait irréaliste, coûteux et contraire à l'éthique. La scientifique sud-africaine Francesca Conradie, qui a participé de près à l’essai à plus petite échelle, a en outre déclaré au Daily Maverick que les scientifiques savaient que le prétomanidé était sans danger et ne causait pas de problèmes cardiaques ni au foie.

«Il existe de nombreux cas d'enregistrement de médicaments sans bras de contrôle qui présentaient des avantages évidents pour le schéma thérapeutique et pour lesquels les cliniciens ne disposaient d'aucune autre option de traitement», déclare Conradie.

Spiegelman souligne également les avantages représentés par le schéma posologique BPaL en demandant à McNeil: «Mettez-vous à la place du patient. Offre le choix entre trois médicaments avec un taux de guérison de 90% et 20 médicaments ou plus avec moins de chances de guérir - qui accepterait la randomisation? "

Par le Los Angeles Times, l’Alliance contre la tuberculose prévoit de travailler avec l’OMS pour apporter efficacement du prétomanid dans les pays où il est le plus nécessaire.

«Pour les maladies comme la tuberculose ultrarésistante, où le marché des pays riches est petit, de nouveaux modèles sont particulièrement nécessaires», déclare Kavanagh de Georgetown au Los Angeles Times . Comme pretomanid a été développé par une organisation à but non lucratif plutôt que par l'industrie pharmaceutique, il peut être plus facile pour les experts de s'assurer que le médicament est abordable. Kavanagh conclut: «Beaucoup de nouveaux médicaments récents pour les maladies difficiles à traiter ne le sont pas."

La FDA approuve un nouveau traitement pour la souche de tuberculose la plus mortelle